Quality Assurance Manager Pharma Commercial (m/w/d)
Viatris
Pharmaceutical Industry
Zug - Schweiz
Senior Specialist / Project Manager
Experteer Overview
In dieser Rolle tragen Sie die Verantwortung dafür, dass Produkte vom Herstellungsprozess bis zur Auslieferung höchsten Qualitätsstandards entsprechen und damit die Gesundheit der Patient:innen unterstützen. Sie arbeiten eng in der Schweizer Niederlassung und in einer Matrixorganisation, treiben kontinuierliche Qualitätsverbesserungen voran und unterstützen Inspektionen sowie behördliche Prozesse. Ihre Arbeit verbindet regulatorische Exzellenz mit praktischer Qualitätsführung in einem internationalen Umfeld. Die Position bietet die Möglichkeit, direkten Einfluss auf Produktqualität und Compliance in der Schweiz und Liechtenstein zu nehmen und sich fachlich weiterzuentwickeln.
Compensation / Benefits
- Great Place to Work-zertifiziertes Umfeld
- Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten in internationalem Pharmaunternehmen
- Attraktive Work-Life-Balance-Initiativen
- Flexible Arbeitsmodelle
- Wettbewerbsfähiges Gehalts- und Sozialleistungsangebot
Responsibilities
- Überwachung der Compliance der Schweizer Niederlassung in Bezug auf cGMP/cGDP, regulatorische Anforderungen, globale Richtlinien und lokale Prozesse
- Mitwirkung bei Chargendokumentationen, Bewertung und Freigabe von Produktchargen für Schweizer und Liechtenstein-Markt gemäß Schweizer Vorschriften
- Identifikation und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten und Einleitung von CAPA zur Steigerung der Gesamtqualität
- Effektive Zusammenarbeit und Kommunikation in einer Matrixorganisation
- Unterstützung von qualitätsbezogenen Verbesserungsprojekten
- Bearbeitung von Produktrücksendungen, CQNs, PMSI, Abweichungen, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung und PQR-Management
- -Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Schulungen zu Qualitätsverfahren, regulatorischen Anforderungen und Best Practices gemäß Verantwortungsmatrix zur Sicherstellung eines informierten Teams
Key requirements
- Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften (PhD von Vorteil)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (TPA, MPLO, GMP, GDP)
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Audits
- Analytisches Denken, Entscheidungsstärke und Genauigkeit
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutsch (Französisch von Vorteil)
- Zertifizierung als interner Auditor ist ein Plus
Description
In dieser Rolle tragen Sie die Verantwortung dafür, dass Produkte vom Herstellungsprozess bis zur Auslieferung höchsten Qualitätsstandards e…
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