Laborleiter / LdQ Rohstoffe (m/w/d)

CORDEN PHARMA

Pharmaceutical Industry

Plankstadt, Baden-Württemberg - Deutschland

Manager / Team Leader

Experteer Overview

In dieser Rolle tragen Sie die fachliche und disziplinarische Führung der Qualitätskontrolle für Rohstoffprüfungen. Sie sichern GMP-konforme Abläufe, koordinieren Abweichungen, Freigaben und Validierungen, und arbeiten eng mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle zusammen. Sie übernehmen die Vertretung in Inspektionen, Audits und bei der Freigabe von Bulkware. Ihre Arbeit trägt maßgeblich zur Qualität und Compliance der Rohstoffprüfungen bei. Sie setzen auf strukturierte Prozesse, Teamarbeit und gezielte Qualifizierung.

Compensation / Benefits

13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Fitnessstudio-Mitgliedschaft
Betriebliche Altersvorsorge
Jobticket
Mitarbeiterevents

Responsibilities

Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle
Termingerechte, zulassungskonforme Prüfungsausführung und Abweichungs-/Freigabe-Bewertung gemäß §14 AMWHV
Optimierte, kostenbewusste Abwicklung aller Laborprüfungen in Abstimmung mit der Abteilungsleitung
Sicherstellung validierter Zustände und GMP-Konformität der Methoden- und Dokumentationsvorgaben
Durchführung von Rohstoff-Etablierungen (Methodentransfer, Validierung/Verifizierung)
Qualifizierung von Betriebsmitteln und Prüfeinrichtungen; Umsetzung von SHE-Standards
Vertretung des Bereichs in Selbst- und Behördeninspektionen sowie Kunden-Audits
Auswahl/Überwachung von Auftragslabors; Klärung qualitätsrelevanter Prüfparameter im Lohnauftrag
Unterstützung bei der Freigabe intern hergestellter Bulkware im Vertretungsfall

Key requirements

Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
Erste Führungserfahrung wünschenswert
Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (HPLC, GC, Titrationen) inkl. Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung, Troubleshooting
Gültige GMP-Richtlinien und Arzneibücher
Versierter Umgang mit MS Office; gute SAP-Kenntnisse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen, Zielstrebigkeit, Durchsetzungsvermögen
Teamfähigkeit, Engagement und Flexibilität

Teamfähigkeit Engagement Flexibilität HPLC GC Titrationen

Description

In dieser Rolle tragen Sie die fachliche und disziplinarische Führung der Qualitätskontrolle für Rohstoffprüfungen. Sie sichern GMP-konforme…

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