Director Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)
Erbe Elektromedizin
Medical Technology
Tübingen, Baden-Württemberg - Deutschland
Manager / Team Leader
Experteer Overview
In dieser Position leiten Sie die Abteilung Clinical Studies and Medical Affairs und gestalten globale klinische Zulassungsstrategien. Sie arbeiten eng mit Management, externen Partnern und KOLs zusammen, um Studienpläne, Budgets und Berichte zu steuern. Sie überwachen Studienergebnisse, wissenschaftliche Daten und regulatorische Anforderungen. Ihre Rolle verbindet medizinische Expertise mit strategischer Koordination in einem dynamischen Umfeld und trägt maßgeblich zur Zulassungs- und Forschungsagenda des Unternehmens bei.
Compensation / Benefits
- Ergonomische Arbeitsplätze
- Kantinenangebot mit Frühstück und Mittagessen
- Family-friendly, Unterstützung bei Ferienbetreuung
- Attraktive Vergütung mit Sonderzahlungen
- Hybrides Arbeiten möglich
- Umfassende Trainings- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Responsibilities
- Leitung der Abteilung Clinical Studies and Medical Affairs
- Koordination und Überwachung von Projekt- und Studienplänen inkl. Zeitplanung, Budget- und Ressourcenzuweisung
- Erstellung und Pflege von Übersichten laufender Studien mit Berichterstattung an das Management
- Entwicklung globaler klinischer Zulassungsstrategien
- Überprüfung und Überwachung des globalen Studienbudgets in Abstimmung mit Verantwortlichen
- Identifikation und Betreuung externer Kooperationspartner einschließlich KOL-Management
- Verantwortung für Studienergebnisse und Zwischenstände
- Überprüfung und Überwachung der Analyse, Bereitstellung und Dokumentation wissenschaftlicher/ medizinischer Daten für Zulassungsverfahren und regulatorische Anforderungen
- Prüfung klinischer Nachweise und Literatur für klinische Bewertungen sowie Marketingclaims
Key requirements
- Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Führungserfahrung und Erfahrung in klinischen Studien (idealerweise Medizintechnik)
- Fundierte Kenntnisse in Studienplanung, Durchführung, Monitoring, Projektplänen und Budgets
- Erfahrung in Zusammenarbeit mit externen Partnern und Kooperationsmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Verwaltung von Literatur- und Wissensdatenbanken, inklusive Recherche, Analyse und Strukturierung medizinisch-wissenschaftlicher Informationen unter Einsatz moderner Methoden (z. B. KI-Tools)
- Vertraut mit regulatorischen Anforderungen für klinische Studien in Europa (z. B. MDR) und USA (z. B. FDA) sowie entsprechender Literaturrecherche
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Fähigkeit, auch in dynamischem Umfeld den Überblick zu behalten
- Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Führungskompetenz
Description
In dieser Position leiten Sie die Abteilung Clinical Studies and Medical Affairs und gestalten globale klinische Zulassungsstrategien. Sie a…
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